SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet

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  • Retrait en pharmacie uniquement
  • Référence :

SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet

Propriétés

  • Classe pharmacothérapeutique
  • Indications thérapeutiques
  • Liste des informations nécessaires avant la...
    • Sans objet.

  • Contre-indications
    • Ne prenez jamais SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet dans les cas suivants :

      · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la diosmectite ou à l’un des autres composants contenus dans SMECTALIA. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

  • Précautions d'emploi ; mises en garde...
    • Mises en garde et précautions d’emploi

      N’essayez pas de prendre en charge vous-même les symptômes et consultez rapidement votre médecin si :

      · La diarrhée s’accompagne d’une forte fièvre, de frissons ou de vomissements répétés ;

      · Vos selles contiennent des glaires et/ou du sang ;

      · Votre diarrhée s’accompagne d’une perte de poids brutale (+ de 2 kg) ;

      · La diarrhée survient au cours ou après un traitement antibiotique ;

      · Vous présentez un terrain vulnérable : maladie connue des valves du cœur, traitement qui diminue les défenses immunitaires de votre organisme (traitement immunosuppresseur ou chimiothérapie en cours) ;

      · Vous avez fait récemment un voyage dans un pays tropical.

      Ne continuez pas de vous-même le traitement contre la diarrhée et consultez votre médecin si :

      · Vos symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent après deux jours de traitement.

      · Vous avez très soif, vous êtes fatigué ou vous avez la langue sèche (signe de déshydratation). Il est impératif de CONSULTER RAPIDEMENT UN MEDECIN.

      · Les diarrhées récidivent fréquemment ou vous constatez une alternance d’épisodes de diarrhée et de constipation.

      Prendre des précautions particulières avec SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :

      · SMECTALIA doit être utilisé avec précaution en cas d'antécédent de constipation sévère.

      Ce traitement est un complément des règles hygiéno-diététiques suivantes :

      · Réhydratez-vous par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres),

      · Alimentez-vous le temps de la diarrhée,

      o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,

      o En privilégiant les viandes grillées, le riz.

      Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.

  • Interactions avec d'autres médicaments
    • Autres médicaments et SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :

      Vous devez espacer la prise de SMECTALIA de celle d’un autre médicament pour éviter de diminuer l’efficacité de l’autre traitement.

      Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Interactions avec les aliments et les boissons
    • Sans objet.

  • Interactions avec les produits de phytothérapie...

    Sans objet.

  • Utilisation pendant la grossesse et...

    Grossesse et allaitement

    Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

    Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

    Informez votre médecin si vous allaitez.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

  • Sportifs

    Sans objet.

  • Effets sur l'aptitude à conduire des...

    Sans objet.

  • Liste des excipients à effet notoire

    SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose journalière.

Utilisation

  • Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

  • Posologie, Mode et/ou voie(s)...

    Médicament RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

    La prise en charge d’une diarrhée chez la personne âgée nécessite une attention particulière. En effet, la diarrhée peut entrainer des pertes d’eau importantes (déshydratation) qui peuvent avoir des conséquences graves chez le sujet âgé.

    Posologie

    Commencez par prendre 1 sachet (3 g) puis prenez 1 sachet supplémentaire après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.

    Posologie maximale : 6 sachets par jour . Ne pas dépasser 3 jours de traitement en l’absence d’avis médical.

    Mode d’administration

    Ce médicament est utilisé par voie orale. Il est prêt à l’emploi.

    Pour fluidifier la suspension, malaxer le sachet entre les doigts avant de l’ouvrir.

    Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu d’eau avant utilisation.

    Prenez ce médicament de préférence à distance des repas.

    Durée du traitement

    La durée maximale de traitement est de 3 jours, en l’absence d’avis médical.

    Si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent au-delà de 2 jours ou en cas d'apparition de signes de gravité (sang, déshydration, …), consultez votre médecin.

  • Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

  • Instructions en cas d'omission d'une ou...

    Si vous oubliez de prendre SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

  • Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· une constipation, qui disparait habituellement une fois que les doses sont diminuées. Cet effet peut conduire dans de rares cas à l'arrêt du traitement.

· des gaz

· des vomissements

· l’aggravation d’une constipation.

Dans de très rares cas, une allergie peut survenir. L’allergie peut se manifester par les signes suivants :

· de l’urticaire (sensation similaire à une piqûre d’orties)

· des boutons

· des démangeaisons

· un gonflement du visage et de la gorge (angio-œdème).

Si vous ressentez l’un de ces signes, vous devez consulter immédiatement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

  • Date de péremption

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

  • Conditions de conservation

    Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

  • Si nécessaire, mises en garde contre certains...

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Info. supplémentaires

  • Liste complète des substances actives et des...

    Ce que contient SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :

    La substance active est :

    Diosmectite ........................................................................................................................... 3,00 g

    Pour 1 sachet.

    Les autres composants sont :

    Gomme xanthane, acide citrique monohydraté, acide ascorbique, sorbate de potassium, sucralose, arôme caramel-cacao*, eau purifiée.

    * Composition de l’arôme caramel-cacao : mélange d’arômes naturels et synthétiques, colorant caramel (E 150d), sirop de sucre caramélisé, propylèneglycol, eau, éthanol, caféine.

  • Forme pharmaceutique et contenu

    Aspect de SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

    Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet.

    Ce médicament est disponible en boite de 12 et 18 sachets.

  • Nom et adresse du titulaire de...

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

    Titulaire

    IPSEN PHARMA

    65, QUAI GEORGES GORSE

    92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

    Exploitant

    IPSEN PHARMA

    65, QUAI GEORGES GORSE

    92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

    Fabricant

    BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

    17-20 RUE ETHE VIRTON

    28100 DREUX

    OU

    PHARMATIS

    ZONE D’ACTIVITE EST N°1

    60190 ESTREES SAINT DENIS

  • Noms du médicament dans les Etats membres de...

    Sans objet.

  • Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

  • AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

  • Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

  • Informations réservées aux professionnels de...

    Sans objet.

  • Autres

    Sans objet.

Information

Les informations relatives aux précautions d'emploi ( intéractions médicamenteuses, contre indications, mises en gardes spéciales, effets indésirables...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

(*) Les prix affichés sont en euros toutes taxes comprises, hors frais de livaison.
Les prix sont fixés librement par la pharmacie.

Signaler un effet indésirable
Consulter le RCP sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
Les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions medicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables…) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

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