NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique, 28 sachets

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique, 28 sachets
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  • Retrait en pharmacie uniquement
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NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique, 28 sachets

Détails généraux

Composition en substances actives:

NICOTINE

Indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

Propriétés

  • Classe pharmacothérapeutique
  • Indications thérapeutiques
    • Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

  • Liste des informations nécessaires avant la...
    • Sans objet.

  • Contre-indications
    • N'utilisez jamais NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique:

      · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,

      · en cas d'allergie à l'un des constituants,

      · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.

      EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

  • Précautions d'emploi ; mises en garde...
    • Faites attention avec NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique:

      Mises en garde spéciales

      Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire.

      · Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de:

      o insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,

      o ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

      il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

      · Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation.
      En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.
      Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.

      Précautions d'emploi

      · Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» comme notamment:

      o besoin impérieux de fumer,

      o irritabilité, troubles du sommeil,

      o agitation ou impatience,

      o difficulté de concentration,

      Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

      · Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est à dire:

      o nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

      o hyper salivation,

      o sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition,

      o faiblesse générale,

      Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

      EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

  • Interactions avec d'autres médicaments
    • Prise ou utilisation d'autres médicaments

      AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, car ce médicament peut modifier l'action de certains autres traitements.

  • Interactions avec les aliments et les boissons
    • Sans objet.

  • Interactions avec les produits de phytothérapie...

    Sans objet.

  • Utilisation pendant la grossesse et...

    Grossesse et allaitement

    Grossesse

    Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.

    L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

    Allaitement

    Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

    Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

  • Sportifs

    Sans objet.

  • Effets sur l'aptitude à conduire des...

    Sans objet.

  • Liste des excipients à effet notoire

    Sans objet.

Utilisation

  • Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

  • Posologie, Mode et/ou voie(s)...

    Posologie

    Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

    Trois tailles de timbres sont disponibles: 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents: 7, 14 et 21 mg/24 heures.

    Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.

    La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.

    Le traitement se déroule en 3 périodes:

    · Période initiale: elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac.

    · Suivi du traitement: cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique

    · Sevrage thérapeutique: cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement.

    L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois

    La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.

    La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

    Phase initiale 3 à 4 semaines

    Suivi de traitement 3 à 4semaines

    Sevrage thérapeutique 3à 4 semaines

    Score de 5 ou plus au test de Fargerström

    NICOTINELL TTS 14 mg/24 heures

    NICOTINELL TTS 7 mg/24 heures

    ou

    ou

    ou

    Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour

    NICOTINELL TTS 21 mg/24 heures

    NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*

    NICOTINELL TTS 14 mg/24h

    puis
    NICOTINELL TTS 7 mg/24 h*

    Score inférieur à 5 au test de Fagerström

    NICOTINELL TTS 14 mg/24 heures

    NICOTINELL TTS 14 mg/24 heures

    NICOTINELL TTS 7 mg/24 heures

    ou

    ou

    ou

    ou

    Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour

    augmentation à NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*

    NICOTINELL TTS 7 mg/24 h**

    arrêt du traitement**

    *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

    **En cas de résultats satisfaisants.

    Mode et voie d'administration

    VOIE TRANSDERMIQUE

    · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.

    · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée.

    · Appliquer NICOTINELL TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare: tronc, partie supérieure du bras…

    · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 secondes avec la paume de la main.

    · Le dispositif doit rester en place 24 heures.

    · Le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours.

    · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.

    · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.

    · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

    · Ne pas couper le dispositif transdermique.

    · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités:

    o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée.

    o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.

    · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

    Durée du traitement

    Pour l'arrêt complet du tabac:

    La durée d'utilisation est limitée à 6 mois.

    En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

  • Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique que vous n'auriez dû:

    En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE.

    Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

  • Instructions en cas d'omission d'une ou...

    Sans objet.

  • Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Effets indésirables généraux:

o palpitations,

o étourdissement, maux de tête,

o nausées, vomissements,

o insomnies, trouble de l'onirisme

· Effets indésirables locaux:

o rougeurs et démangeaisons au point d'application, plus rarement œdème, sensation de brûlure.

Ces effets sont en grande majorité modérés et disparaissent après retrait du système.

En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin pour utiliser une autre forme de substitut nicotinique.

Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

  • Date de péremption

    Ne pas utiliser NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

  • Conditions de conservation

    A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés.

  • Si nécessaire, mises en garde contre certains...

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Info. supplémentaires

  • Liste complète des substances actives et des...

    Que contient NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique ?

    La substance active est:

    S(-)-Nicotine ................................................................................................................................... 35,0 mg

    Les autres composants sont:

    Les autres composants sont:

    Copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

  • Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de dispositif transdermique.

    Boîte de 7, 14, 21 ou 28 dispositifs.

  • Nom et adresse du titulaire de...

    Titulaire

    GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

    100 ROUTE DE VERSAILLES

    CS 80001

    78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

    Exploitant

    GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

    100 ROUTE DE VERSAILLES

    CS 80001

    78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

    Fabricant

    FAMAR FRANCE

    1, AVENUE DU CHAMPS DE MARS

    45072 ORLEANS CEDEX

    ou

    NOVARTIS PHARMA S.A.S.

    26, RUE DE LA CHAPELLE

    68330 HUNINGUE

    ou

    FAMAR S.A.

    AVLON PLANT

    48TH KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA

    9011 AVLONA ATTIKI

    GRECE

  • Noms du médicament dans les Etats membres de...

    Sans objet.

  • Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

  • AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

  • Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

  • Informations réservées aux professionnels de...

    Sans objet.

  • Autres

    CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

    S'arrêter de fumer le plus tôt possible entraîne des bénéfices immédiats pour la santé. Il n'est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.

    Dès que vous arrêterez de fumer:

    · Vous n'absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,

    · Vous pourrez constater certaines améliorations: disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l'irritation de la gorge, des essoufflements,

    · Vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d'améliorer vos performances physiques,

    · Vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire. Par ailleurs, dans les maladies cardiaques ou artérielles (angine de poitrine, artérite des membres inférieurs …), il est particulièrement impératif de réussir à arrêter de fumer.

    Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?

    La dépendance au tabac est double:

    · Dépendance psychologique:
    Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s'agit de la dépendance psychologique et comportementale.

    · Dépendance physique:
    Le besoin de l'organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s'agit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre "Comment surmonter votre dépendance physique?").
    Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.

    Comment surmonter votre dépendance psychologique ?

    · L'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus:

    o Choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.

    o Jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.

    o Dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d'arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.

    · Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).

    · Préparez -vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après l'arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.
    Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple:

    o boire un grand verre d'eau,

    o mâcher un chewing-gum,

    o compter jusqu'à 100,

    o faire quelques respirations profondes,

    o sortir de la pièce,

    o changer d'activité...

    · Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif,...), évitez les tentations (installez -vous avec les non-fumeurs).
    Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...).

    Comment surmonter votre dépendance physique ?

    Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter l'utilisation de substituts nicotiniques.

    Afin d'évaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous est proposé.

    TEST DE FAGERSTROM

    Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette?

    · dans les 5 minutes: 3

    · de 6 à 30 minutes: 2

    · de 31 à 60 minutes: 1

    · après 60 minutes: 0

    Trouvez -vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où c'est interdit?

    · oui: 1

    · non: 0

    A quelle cigarette de la journée vous serait-il le plus difficile de renoncer?

    · la première: 1

    · une autre: 0

    Combien de cigarettes fumez-vous par jour?

    · 10 ou moins: 0

    · 11 à 20: 1

    · 21 à 30: 2

    · 31 ou plus: 3

    Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que l'après-midi?

    · oui: 1

    · non: 0

    Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presque toute la journée?

    · oui: 1

    · non: 0

    TOTAL DES POINTS

    Score de 0 à 2: vous n'êtes pas dépendant à la nicotine.

    Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitut nicotinique.

    Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin.

    Score de 3 à 4: vous êtes faiblement dépendant à la nicotine.

    Score de 5 à 6: vous êtes moyennement dépendant à la nicotine.

    L'utilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite.

    Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin qu'il vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.

    Score de 7 à 10: vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine.

    L'utilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utilisé à dose suffisante et adaptée.

    Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre d'une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.

    Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante, le plus souvent de un à trois mois.

    Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» persistante comme notamment:

    · besoin impérieux de fumer,

    · irritabilité, troubles du sommeil,

    · agitation ou impatience,

    · difficulté de concentration,

    Prenez l'avis de votre médecin ou votre pharmacien car une adaptation des doses peut être nécessaire.

    Comment vous faire aider ?

    · Le soutien des professionnels de santé
    L'accompagnement, les conseils, le suivi que peuvent vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.

    · Le soutien psychologique
    Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.

    · La diététique
    Dans les mois qui suivent l'arrêt du tabac, vous constaterez peut être une prise de poids modérée. Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller.

    Vous avez recommencé à fumer, pourquoi ?

    Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet d'apprendre: la rechute n'est pas un échec.

    Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.

    · A cause de la dépendance physique
    Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l'occasion, par exemple, de séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.

    · A cause d'une prise de poids jugée excessive
    Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d'arrêt du tabac.

    · A cause d'une baisse de motivation, à cause d'un événement douloureux ou d'une période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues à l'arrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause d'une situation très tentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative.

    Dans tous les cas, n'hésitez pas à demander conseil auprès d'un professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.

    Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l'expérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentatives d'arrêt.

Information

Les informations relatives aux précautions d'emploi ( intéractions médicamenteuses, contre indications, mises en gardes spéciales, effets indésirables...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

(*) Les prix affichés sont en euros toutes taxes comprises, hors frais de livaison.
Les prix sont fixés librement par la pharmacie.

Signaler un effet indésirable
Consulter le RCP sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
Les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions medicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables…) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

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